药品稳定试验室
药品稳定试验室本试验室参照GMP2015版药典为指导 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 技术指标 1面积,10-30平方米;(可根据用户自己选定) 2控温、湿度范围:15℃~5
技术指标
1面积,10-30平方米;(可根据用户自己选定)
2控温、湿度范围: 15℃~50℃,30-95 %RH;温度25℃湿度45%RH,温度25℃湿度60%RH,温度30℃湿度75%RH,
3温度巡航跟踪报警可调范围:±1.0℃~10℃;
4温度达到设定值监视时间可调范围:0~999分钟;
5温度波动度:≤±1.0℃;
6温度均匀性:≤±1.0℃(同一层面)
7控湿范围:30%RH~90%RH;
8湿度波动度:≤±5%RH;
9光强:4700LX;
10手机APP功能,APP功能可以在远程对实验进行各参数监控,包括设定、实时数据、报警状态等管理。
11. 电源:三相五线制AC 380V±38V 50Hz;最大功率:20KW;
电气安全配置
1漏电保护装置
2相序保护装置、缺相保护装置
3短路和过流保护装置
4变频风循环
5 PLC控制系统
6不锈钢洁净库板
7不锈钢药品架
8 10寸触摸屏
9物联网功能(手机APP)