最近发布
-
2025 版《中国药典》实施倒计时!中药辐照灭菌迎强制检测,您的合规方案准备好了吗?
03/27/2025
-
金工鸿泰 RE1600 细胞电阻仪:跨学科研究的核心利器
03/17/2025
-
【2025 药典新规】光释光检测法引领中药辐照灭菌规范化新时代
03/13/2025
-
广东汉潮中药科技顺利安装辐照食品药品快速检测仪
10/24/2024
-
广州仓绿生物技术有限公司成功在珠海安生凤凰安装辐照食品药品快速检测
10/15/2024
-
综合评价国产仪器的崛起
长期以来,国内仪器设备一直局限于中低端领域,性能和质量备受诟病,并受进口仪器的严重压制。现今,随着国家的高度重视,国家科技攻关、科技支撑计划、重大科学仪器设备开发项目等项目应运而生,有力推动了国家科学仪器事业的发展。
04/19/2020
国家药典委拟定中药辐照鉴别法,对于中药行业是一个重大事情
09/09/2024
7月24日,国家药典委公示《辐照中药的光释光检查法指导原则》标准草案。
上述拟制定的国家药品标准中制定情况进行归纳汇总,具体如下:
1、光释光检查法指导原则标准草案起草依据
欧盟法定方法(EN13751-2009),也是国际食品法典的法定方法。
2、光释光检查法适用范围
中药饮片、含生药原粉固体制剂是否经过1kGy或以上剂量电离辐射(辐照)的鉴别。
3、光释光检查法测试原理
样品中矿物质(无机物、硅酸盐等)在受到电离辐射(辐照)时储存能量,当受到激发光刺激时,储存的能量会以光子的形式释放出来,该法是根据释放的光子数量来鉴别样品中是否经过电离辐射(辐照);
4、光释光检查法结果判定
根据筛查 PSL 值和 F 值判定样品是否经过辐照处理,具体见草案表1;
5、光释光检查法方法学验证考察项目
方法适用性、影响因素、精密度(重复性及重现性);
6、光释光检查法开展的主要注意事项
(1)超出适用范围的品种应应按照本指导原则对方法是否适用进行确认;
(2)需要注意测试样品的取样方法及颗粒大小;
(3)每份供试品只允许测定一次,如果重测,需重新取样;
(4)操作过程中须避光操作。
详情见:国家药典委官网《辐照中药的光释光鉴别法指导原则国家药品标准草案公示稿》
,